#Brasil | A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltou a interditar cautelarmente o creme dental Colgate Total Clean Mint na quarta-feira (30/04). A medida, que havia sido suspensa após recurso apresentado pela fabricante, voltou a valer após a própria empresa decidir retirar o pedido de suspensão da interdição, conforme informou a Anvisa. Com isso, segue em vigor a proibição da venda e do consumo do produto, conforme determinado pela agência reguladora em 27 de março deste ano.
A interdição foi adotada após relatos de consumidores sobre reações adversas ao uso do creme dental, como inchaço nos lábios, lesões bucais e sensação de queimação.
Risco associado a substância na fórmula
A Anvisa explicou que as reações indesejadas podem estar ligadas à presença do fluoreto de estanho, substância conhecida por seus efeitos antimicrobianos e anticárie. Embora tenha benefícios, o composto pode causar efeitos adversos em pessoas sensíveis. “A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho pode estar associada a reações indesejáveis em alguns usuários”, disse a Anvisa em nota anterior.
Apesar da interdição, não há determinação de recolhimento do produto. A orientação, no entanto, é que o creme dental não seja exposto ou comercializado pelos pontos de venda.
Reações adversas relatadas
Entre os efeitos indesejáveis observados por usuários do Colgate Total Clean Mint, a Anvisa listou:
- Edema (inchaço) labial
- Lesões bucais
- Sensação de queimação ou ardência
- Sensações dolorosas
- Inflamação gengival
A agência orienta os consumidores a interromperem o uso caso apresentem sintomas e a procurarem um profissional de saúde se os sinais persistirem.
Medidas para profissionais e fabricantes
A Anvisa também alerta profissionais de saúde para que monitorem seus pacientes e orientem sobre possíveis reações ao creme dental. Já os fabricantes devem garantir rotulagem clara sobre os riscos e instruções de uso adequadas.
Além disso, a agência reforçou a importância de notificar os casos suspeitos de reações adversas por meio do sistema e-Notivisa, disponível ao público e profissionais da área da saúde. Questões econômicas e denúncias sobre irregularidades devem ser encaminhadas a outros canais.
Posicionamento da Colgate
Em nota à imprensa, a Colgate Brasil confirmou que apresentou à Anvisa, nesta quarta-feira (30/04), o pedido de retirada do recurso contra a decisão de interdição. A empresa afirmou que a decisão foi motivada pela colaboração contínua com a agência e pelo avanço das investigações técnicas. “A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema”, declarou.
A empresa ainda reafirmou o compromisso com a qualidade e segurança de seus produtos, afirmando que o creme dental Colgate Total Clean Mint “segue os rígidos padrões das agências regulatórias”.
O produto em questão foi lançado como substituto da antiga linha Colgate Total 12.
Fonte: Agência Brasil | Foto: Internet
