#Brasil | A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18/06) o recolhimento de lotes de medicamentos e de um lote de soro fisiológico após a identificação de desvios de qualidade que podem comprometer a segurança dos pacientes. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e proíbe a comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados até a conclusão das ações de recolhimento.
Antibiótico Polycid apresenta fragmento de vidro
Um dos produtos atingidos pela decisão é o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Segundo a Anvisa, o recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria fabricante após a identificação de um pedaço de vidro dentro de um dos frascos do medicamento. O Polycid é utilizado no tratamento de infecções graves e sua aplicação ocorre por via injetável.
Clindamicina também é alvo da medida
Outro medicamento incluído na resolução é o lote 24101854 do antibiótico Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml solução injetável, comercializado em caixas com 50 ampolas e fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
De acordo com a Anvisa, foram constatadas alterações na solução, que apresentava coloração amarelada, além da presença de partículas estranhas e precipitados no interior dos frascos lacrados.
A agência reforça que os produtos não devem ser utilizados pelos serviços de saúde nem pelos pacientes.
Soro fisiológico também será recolhido
A resolução publicada pela Anvisa também determina o recolhimento do lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml.
O produto é fabricado pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
Segundo a agência reguladora, o lote apresentou desvio de qualidade, motivo pelo qual sua comercialização e utilização foram imediatamente suspensas.
Farmácia de manipulação é alvo de medida sanitária
Além dos medicamentos industriais, a Anvisa determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
A decisão foi tomada após a constatação de que a empresa estaria produzindo e comercializando medicamentos manipulados padronizados sem a devida individualização e sem prescrição de profissional habilitado.
De acordo com a agência, os produtos eram divulgados por meio do site da empresa e também em redes sociais, inclusive utilizando nomes comerciais nos rótulos.
Orientação para consumidores e profissionais de saúde
A Anvisa orienta pacientes, hospitais, clínicas, farmácias e demais estabelecimentos de saúde a verificarem se possuem algum dos lotes afetados.
Caso os produtos sejam identificados, a recomendação é interromper imediatamente o uso e entrar em contato com o fornecedor ou fabricante para receber orientações sobre o recolhimento.
A agência também reforça que qualquer suspeita de desvio de qualidade em medicamentos deve ser comunicada por meio dos canais oficiais de farmacovigilância.
Lotes recolhidos
Antibióticos
Polycid (União Química)
- Lote: 2519879
- Motivo: Presença de fragmento de vidro no interior do frasco.
Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma)
- Lote: 24101854
- Motivo: Solução amarelada, partículas estranhas e precipitados.
Soro fisiológico
Equiplex – Cloreto de Sódio 9 mg/ml
- Lote: 2513588
- Validade: 30/06/2027
- Motivo: Desvio de qualidade.
A Anvisa informou que continuará acompanhando os procedimentos de recolhimento para garantir a segurança dos consumidores e dos serviços de saúde em todo o país.
Fonte: Agência Brasil
