#Brasil | A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26/11) o registro da Butantan-DV, primeira vacina contra a dengue totalmente produzida no Brasil. Desenvolvido pelo Instituto Butantan, o imunizante será oferecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.
O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha (foto), durante coletiva em São Paulo. Segundo ele, a aprovação representa um marco histórico para a ciência brasileira. “É um dia de vitória da vacina, da ciência e do SUS. Temos agora um imunizante 100% nacional, seguro, eficaz e desenvolvido por instituições públicas”, afirmou Padilha.
1 milhão de doses já estão prontas
O Instituto Butantan informou que 1 milhão de doses da Butantan-DV já estão estocadas e prontas para distribuição. A expectativa é alcançar 30 milhões de doses até meados de 2026, permitindo ampla cobertura da população.
A vacina é a primeira no mundo com esquema de dose única, o que, segundo especialistas, facilita a logística e aumenta a adesão.
A aplicação será indicada inicialmente para pessoas de 12 a 59 anos, podendo ser ampliada conforme novos estudos.
Eficácia de quase 75% contra a dengue sintomática
Segundo a avaliação técnica da Anvisa, a Butantan-DV demonstrou:
- 74,7% de eficácia contra dengue sintomática;
- 89% de proteção contra formas graves da doença;
- Segurança comprovada em estudos clínicos amplos, publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.
A vacina utiliza vírus vivo atenuado, mesma tecnologia presente em imunizantes tradicionais como o da febre amarela, pólio e tríplice viral.
Expectativa é iniciar vacinação já no início de 2026
O Ministério da Saúde pretende incorporar imediatamente o imunizante ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). A proposta será apresentada nesta quinta-feira (27/11) à Comissão Tripartite, que reúne gestores municipais, estaduais e federais.
“Queremos começar a vacinação no início do calendário de 2026”, disse Padilha.
A secretária-executiva de Saúde de São Paulo, Priscilla Perdicaris, destacou o impacto da novidade. “Ter uma vacina de dose única muda completamente a operação. Facilita a logística e aumenta a cobertura. Em 2025, tivemos 866 mil casos de dengue e mais de 1.100 mortes no Brasil.”
Parceria internacional e investimento público
A Butantan-DV foi desenvolvida a partir de uma parceria entre o Instituto Butantan e a empresa chinesa WuXi Vaccines, articulada pelo Ministério da Saúde.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, celebrou o avanço. “É um orgulho nacional. A vacina é fruto de uma tecnologia desenvolvida no país. O trabalho entre Butantan e Anvisa foi extraordinário.”
Ele lembrou ainda que o projeto contou com apoio financeiro do BNDES e do Ministério da Saúde, que investiram R$ 130 milhões nas fases 2 e 3 de pesquisa.
O que muda para o Brasil
A aprovação ocorre em um cenário de alta incidência da doença no país. Somente em 2025, o Brasil registrou:
- 866 mil casos de dengue
- 1.108 mortes confirmadas
Com a chegada da Butantan-DV, o governo espera ampliar rapidamente a cobertura vacinal e reduzir drasticamente as internações e óbitos.
A expectativa é de que o novo imunizante fortaleça o combate à dengue e marque uma nova era na saúde pública brasileira.
Fonte: Agência Brasil
